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    維修保養
    發布時間:2019-08-24 來源:

      WD-A型

      藥物穩定性檢測儀

      一、 概述

      WD-A藥物穩定性檢查儀是依據《中華人民共和國藥典》2000年和2005年版2部中有關規定而專門研制的藥物穩定性試驗專用儀器。是考察原料藥或藥物制劑在特定溫度、濕度大发平台、光線的影響下隨時間變化的規律,從而為藥品的研制、生產、包裝大发平台、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過藥物穩定性試驗建立藥品的有效期大发平台。

      WD-A藥物穩定性檢查儀提供了可控的溫度環境大发平台,可調照度的光源,以及精確的濕度監測〈蠓⑵教??赏瓿捎绊懸蛩卦囼?高溫試驗、高濕度試驗大发平台、強光照射試驗),以及加速試驗和長期試驗。是實施藥物穩定性試驗的必要設備大发平台。(其外形結構如圖所示)

      WD-A外形結構示意圖

      照度傳感器附圖

      二大发平台、 功能與技術參數

      1、 溫度及控制功能

      WD-A設備專用智能儀表溫控電路大发平台,由2組加熱器對樣品室的溫度進行控制,采用3位LED數碼管分別顯示儀器樣品室內的溫度值和用戶設定要求的溫度值〈蠓⑵教??販胤秶鸀槭覝刂翑z氏70度??刂茰夭钚∮?攝氏度大发平台。

      2、 照度及調節

      WD-A裝有3支20瓦專用日光燈管大发平台,為樣品室提供4500Lx±500Lx的可調光源,用戶可以手調照度強弱大发平台。儀器配有照度檢測傳感器和二位數字顯示裝置。(顯示值需乘100后為實際照度值)

      3大发平台、 濕度監測及顯示

      WD-A裝備高精度濕度變送器及數碼顯示,顯示誤差小于3%RH,直接顯示樣品室內或干燥器內的相對濕度值。

      4大发平台、 結構特點及尺寸

      WD-A箱式結構,可置于工作臺上。前開門,并設有圓形觀察窗大发平台。

      外形尺寸:(600×450×700)mm

      三大发平台、 操作說明

      (樣品需按藥典要求精確制備后進行各項檢查)操作者應首先了解儀器整體結構和操作面板。

      參見儀器操作面板示意圖:

      操作面板示意圖

      1大发平台、 溫度試驗設定

      按藥典的要求予置溫度大发平台。打開前門,放好遮光保溫板再關好前門。接通總電源開關后,按面板電源開關大发平台,再按控溫儀表的增減鍵大发平台,到達溫度值后按SET鍵大发平台,予置完成。當溫度低于予置數時,加熱指示燈閃亮,表示控溫加熱大发平台,當樣品室溫度接近予置數時控制加熱。當溫度到達預定值時并穩定后放入樣品開始計時大发平台??販貎x表的上3位LED顯示的是樣品室內部實際溫度值大发平台,下3位為予定溫度。(此時風扇大发平台、光源開關均關閉不用)

      2、 照度試驗

      打開前門,取出保溫板大发平台。按下光源開關,此時三只專用燈管亮。將光傳感器插頭插入插座,放置傳感器高度與樣品高度一致,感光面面向光源,調節儀器右側照度調節旋鈕,使照度顯示值達到要求。同時打開散熱風扇開關,避免溫度過高大发平台。(此時溫度予置值為25℃為宜)

      3、 濕度試驗

      (參見干燥器示意圖)

      按照藥典要求配備相應的飽和溶液,置于干燥器(或相應的潔凈容器)中。放好隔層板和制備好的藥樣,干燥器皿口上放一片膠墊(槽口向上)大发平台,然后放入濕度傳感器盒,再壓一片膠墊(槽口向下),最后蓋上蓋子。若有溫度要求則按1溫度設置操作。

      干燥器示意圖

      4大发平台、 試驗要求

      各項試驗要求詳見《中華人民共和國藥典》2005年版二部附錄XIX“原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則”大发平台。

      四、 注意事項

      1、 儀器應放在避光大发平台、無有害氣體、無振動、平穩潔凈的工作臺上,室內溫度在攝氏15度至25度為宜大发平台。

      2、 儀器使用交流220伏電源,功率小于1000瓦,建議用戶配備不間斷電源(可與本公司聯系配置)大发平台,防止短時間停電,以保障試驗連續可靠。

      3大发平台、 濕度傳感器為活動部件,平時應靠內部磁鐵吸在側壁上,嚴禁放在下部,防止受熱損壞大发平台。另外測量濕度時不要浸入溶液中,避免損壞內部探頭元件。

      4、 做溫濕度試驗時,不要打開光源以延長燈管使用壽命大发平台,也不要接通排風扇大发平台。

      5、 照度傳感器使用后應取出妥善保管,以防丟失、損壞大发平台。


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